Институт Клинических Исследований

Основан в 2005 году.
  • Основные направления деятельности Основные направления деятельности Института: тренинги и семинары в области клинических исследований лекарственных средств и методологическая поддержка научных исследований в области медицины. Научные подразделения Института занимаются разработкой инновационных решений в области создания и вывода на рынок новых лекарственных средств.

Тренинги

К ноябрю 2022 г. Институт организовал 117 образовательных мероприятий. Основной аудиторией тренингов и семинаров Института являются сотрудники фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций, врачи-исследователи, члены этических комитетов и сотрудники официальных инстанций Российской Федерации и стран ЕврАзЭС.

Основные темы:

  • Правила проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинской техники
  • Послерегистрационные наблюдательные исследования и исследования, инициированные исследователем
  • Планирование научных исследований в области медицины
  • Управление проектами в клинических исследованиях
  • Статистика в клинических исследованиях лекарственных средств
  • Управление данными в клинических исследованиях лекарственных средств

Партнёры образовательных мероприятий

Astellas, AstraZeneca, Atlant Clinical, AcinoRus, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Верофарм, VitaAeterna, Генериум, Grunental, Ipsen, Лечебно-реабилитационный центр Минздрава РФ, МГМСУ, Novartis, ОлайнФарм, Pfizer, SanofiAventis, Synergy, СПбГМУ, Тверской ГМУ, ФармСинтез, ФМБА, ЦДОГ им. Рогачёва, Abbott, Эвалар, ЭНЦ, Janssen, Colpal, GlaxoSmithKline, MC Development, Roche

Наука

Научные подразделения Института занимаются разработкой инновационных решений в области создания и вывода на рынок новых лекарственных средств, включая анализ правоприменения и развитие законодательной базы.

Основные научные направления:

  • Методология научных исследований Развитие современных подходов к планированию научных исследований, дизайну и статистической методологии
  • Информационные технологии в научных исследованиях Поиск новых путей сбора и обработки больших массивов данных в научных исследованиях
  • Биохакинг и активное долголетие Поиск и изучение новых подходов к продлению активного возраста и профилактике старческих заболеваний
  • Правовая основа научных исследований в области медицины Развитие законодательства в области научных исследований лекарственных средств и медицинской техники
  • Спортивная медицина Разработка инновационных подходов к научным исследованиям в области спортивной медицины

Партнеры научных подразделений

НИИ ревматологии, ЭНЦ, онкоцентр им. Блохина, МГМСУ, ММА, РГМУ, Центр профмедицины, Кардиоцентр, ФМБА, НЦЗД, Институт общественного здоровья им Семашко, РНМОТ, Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний

Сотрудники

  • Фотография Мелихова О.Г.
    • Мелихов
      Олег Геннадьевич
    • Директор
    • врач, кандидат медицинских наук
    • Председатель научного общества «Лига содействия клиническим исследованиям»
    • 1999-2000: директор по России и Украине, компания Quintiles
    • 1995-1999: менеджер по клиническим исследованиям, директор по клиническим исследованиям, компания Merck, Sharp & Dohme
    • 1992-1995: монитор клинических исследований, медицинский директор, компания «ИннФарм»
  • Фотография Воробьева Д.В.
    • Воробьев
      Дмитрий Владимирович
    • Руководитель программ для профессионалов
    • врач, кандидат медицинских наук
    • Действительный член Research Quality Association (former British Association of Research Quality Assurance)
    • Директор, компания Clinical Trials Audits and Quality Consulting
    • 2002-2008: директор по обеспечению качества, компания ClinStar
    • 1998-2001: монитор клинических исследований, менеджер клинических исследований по России и Украине, компания Quintiles
  • Фотография Сидорова Н.П.
    • Сидоров
      Николай Петрович
    • Заместитель директора по перспективным разработкам
    • Директор по медицинским вопросам и клиническим исследованиям НКО «Фонд модернизации и развития технологий»
    • 2011-2013: председатель совета по клиническим исследованиям НКО «Ассоциация постдипломного образования врачей»
    • 2003-2009: медицинский директор ООО «Алфарм»
    • 2001-2007: руководитель научных проектов ЗАО «Иммуно-гем»
  • Фотография Лукерина С.М.
    • Лукерин
      Сергей Михайлович
    • Руководитель направления «Информационные технологии в клинических исследованиях»
    • Генеральный директор, компания IT Developers
    • Разработчик собственного программного комплекса CRStat для управления исследованиями и научными проектами
    • 2006-2008: специалист по разработке и технической поддержке баз для хранения данных клинических исследований, компания Clinstar
    • 2001-2006: разработка заказного программного обеспечения и баз данных
  • Фотография Цеповой Е.А.
    • Цепова
      Екатерина Андреевна
    • Руководитель направления «Правовая основа научных исследований в области медицины»
    • юрист, кандидат юридических наук
    • Старший преподаватель, кафедра гражданского права и процесса и МЧП Юридического института РУДН
    • Младший научный сотрудник, ФГБОУ ВО «Владивостокский государственный университет экономики и сервиса»
    • Генеральный директор, ООО «ФармКонсалтинг»
    • 2005–2010: финансовый консультант, научное общество "Лига содействия клиническим исследованиям и защите прав участников фармацевтического рынка
    • 2005–2009 помощник аудитора, ООО «АПК»
  • Фотография Шахова Ю.А.
    • Шахов
      Юрий Александрович
    • Руководитель программ по разработке новых лекарственных препаратов
    • доктор биологических наук
    • 2011-2014: руководитель стратегических альянсов с ведущими фармацевтической и биотехнологической компаниями, компания Covance Inc., Нью-Джерси, США
    • 2008-2011: исполнительный директор, руководитель клинических исследований в Центральной и Восточной Европе, компания Covance Inc., Москва, Россия
    • 1998-2008: региональный директор, компания Merck & Co., Inc., Нью Джерси, США
    • 1993-1998: медицинский директор, компания Мерк Шарп и Доум (представительство Merck & Co., Inc.), Москва, Россия
    • 1983-1993: заведующий отделом биохимии факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, Центр профилактической медицины МЗ РФ

Новости

  • Январь 2023 г.

    Подготовлен план управления данными и статистического анализа исследования индолкарбинола при циклической масталгии на фоне доброкачественной дисплазии молочной железы (фиброзно-кистозной болезни).

  • Декабрь 2022 г.

    Разработана концепция научного исследования влияния индол-3-карбинола в составе диеты на течение фиброзно-кистозной мастопатии и гиперпролиферативных заболеваний органов репродуктивной системы.

  • Ноябрь 2022 г.

    В Москве состоялся семинар «Клинические исследования лекарственных средств», в котором приняли участие сотрудники фармацевтической компании «АциноРус».

  • Октябрь 2022 г.

    В Москве состоялся семинар «Этическая экспертиза клинических исследований лекарственных средств», в котором приняли участие сотрудники Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева.